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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
下面附上一則新聞讓大家了解時事介紹
國民黨拒絕讓王金平出席全代會，讓馬王鬥持續延燒。台中市長胡志強今（16）日表示，國民黨不邀請王金平出席似乎有理由，但也要考慮社會大眾的觀感，他直言，自己認為王金平很了不起，事情發生後始終沒有口出惡言，這種低調冷靜的應對，已獲得社會同情，黨內不能忽視這個現象。
王金平上周遭國民黨撤銷黨籍，不過王金平透過司法體系保住黨職，未來將透過法律途徑來爭取公道。不過在此之前，馬英九仍動作頻頻，在月底即將登場的全代會上，正式拒絕王金平出席。
事實上，馬王鬥開始至今，馬英九態度強勢、說話毫不保留情面，反觀王金平冷靜以對、更從未對馬江口出惡言，兩組人馬對照之下，顯然有巨大的落差。
胡志強上午表示，國民黨撤在銷王金平黨籍後，馬總統一定不會讓他出席全代會，但王院長低調冷靜的反應，讓社會十分同情，他認為不能忽視這個現象。
話鋒一轉，他坦言自己對王金平相當佩服，事件發生迄今沒有口出惡言，才能使整件可以冷靜理性和平的發展。至於該如何解套，胡志強表示，自己目前還是專心在市政問題上，不會去想這些非權責的問題。
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